Enfait je fais un travail sur l'hyperkinésie, l'hyperactivité. Et je suis arriver au traitement et

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-Ritaline®/- SR/- LA NOVARTIS PHARMA OEMéd 9.11.2001 Qu'est-ce que la Ritaline/-SR/-LA et quand est-elle utilisée? La substance active de la Ritaline, de la Ritaline SR et de la Ritaline LA est le méthylphénidate. C'est un stimulant du système nerveux central. La Ritaline LA (Long Acting = à longue durée d'action) est destinée à être pris 1× par jour. La Ritaline/-SR/-LA ne doit être utilisée que sur prescription du médecin et sous contrôle régulier du médecin. La Ritaline/-SR/-LA est utilisée pour traiter deux affections différentes: 1. Trouble comportemental de l'enfant et de l'adolescent Environ 3% des enfants souffrent d'un trouble du comportement caractérisé par un ensemble de symptômes (syndrome) d'hyperactivité qui se manifeste par une incapacité à rester en place et à se concentrer sur une tâche précise. Les enfants dans ce cas peuvent avoir des difficultés scolaires (acquisition des connaissances et devoirs). Ils peuvent devenir agressifs et être intenables aussi bien à l'école qu'à la maison. Votre médecin a choisi de prescrire la Ritaline/-SR/-LA après avoir examiné attentivement votre enfant. Ce médicament est donné dans le cadre d'un traitement d'ensemble incluant habituellement des mesures d'ordre psychologique, pédagogique et social. La Ritaline/-SR/- LA permet d'atténuer les principales manifestations de ce syndrome d'hyperactivité comme distraction moyenne à forte, relâchement rapide de l'attention, impulsivité, une activité motrice accrue (agitation) et un comportement anormal en société. 2. Narcolepsie La Ritaline/-SR/-LA est également utilisée dans le traitement de la narcolepsie qui est une forme de sommeil anormal. Les patients souffrant de ce trouble ont des accès répétés de sommeil irrésistible en plein jour bien qu'ils aient un sommeil nocturne normal. Le diagnostic de narcolepsie doit être fait par un médecin sur la base d'un relevé du rythme veille sommeil. Chez les patients atteints de narcolepsie, la Ritaline/-SR/-LA peut éliminer cette envie involontaire de dormir en plein jour. La substance active contenue dans la Ritaline SR (Sustained Release = libération prolongée de la substance active) est libérée plus lentement, ce qui prolonge la durée de l'activité par rapport aux comprimés Ritaline. La substance active contenue dans une capsule de Ritaline LA (Long Acting = à longue durée d'action) prise le matin est libérée de la même manière que lorsqu'un comprimé de Ritaline est administré le matin et à midi. La Ritaline LA est donc destinée à être pris 1× par jour seulement. Quand la Ritaline/-SR/-LA ne doit-elle pas être utilisée? La Ritaline/-SR/-LA ne doit pas être prise pour lutter contre une fatigue normale. Les patients anxieux, tendus ou agités ne doivent pas être traités avec la Ritaline/-SR/-LA. Les patients qui ont un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil), une atteinte de la thyroïde, des troubles cardiaques ou des tics (ou lorsque leurs frères/soeurs en souffrent) ne doivent pas prendre la Ritaline/-SR/-LA. La Ritaline/-SR/-LA n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans. La Ritaline/-SR/-LA ne doit pas être prise si l'un de ses composants a déjà provoqué une réaction d'hypersensibilité. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ritaline/-SR/-LA? Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. La Ritaline/-SR/-LA peut avoir des interactions avec d'autres médicaments, c'est pourquoi il faudra prendre uniquement les médicaments que le médecin a spécifiquement prescrits. Parmi les médicaments susceptibles de provoquer des interactions avec la Ritaline/-SR/-LA, on peut citer certains médicaments qui augmentent ou font baisser la tension artérielle, les anticoagulants Seite 1 Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® (qui fluidifient le sang), les médicaments contre la dépression ou les convulsions (épilepsie) ainsi que certains anti-inflammatoires par voie orale. Les boissons alcoolisées sont à proscrire pendant le traitement. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!). La Ritaline/-SR/-LA peut-elle être pris pendant la grossesse ou l'allaitement? Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. La Ritaline/-SR/-LA ne doit être utilisée pendant la grossesse que sur prescription expresse du médecin. Les mères qui allaitent ne devraient pas prendre de Ritaline/-SR/-LA. Comment utiliser la Ritaline/-SR/-LA? Le médecin choisira la dose et l'horaire des prises de Ritaline/-SR/-LA selon les besoins du patient. Pour la Ritaline/-SR, la dose journalière est habituellement répartie en 2-3 prises et pour la Ritaline LA en une prise. La dose totale journalière ne devrait pas dépasser 60 mg (6 comprimés de Ritaline ou 3 comprimés retard de Ritaline SR ou 2 capsules de Ritaline LA 30 mg). Les comprimés retard de Ritaline SR doivent être avalés entiers et ne doivent pas être écrasés ou croqués. Sans indication contraire du médecin, les comprimés devraient être pris après un repas et de préférence après un petit-déjeuner consistant. Les capsules de Ritaline LA (capsules à utiliser 1× par jour) peuvent être prises avec ou sans nourriture. Elles peuvent être avalées telles quelles ou leur contenu peut être réparti sur une petite quantité de nourriture (voir ci-dessous). Les capsules elles-mêmes ou leur contenu ne doivent par contre pas être croqués, écrasés ou divisés. Ritaline LA (capsules à utiliser 1× par jour), utilisation par répartition du contenu de la capsule sur la nourriture: les capsules peuvent être ouvertes avec précaution et les petits granules peuvent être répartis sur un peu de nourriture molle, comme par ex. de la purée de pommes froide. La nourriture choisie ne doit pas être chaude. Le mélange ainsi préparé doit être avalé aussitôt et complètement mais sans croquer les petits granules. Ne pas conserver ce mélange et ne pas le prendre qu'en partie. Il est possible que dans certains cas votre médecin vous prescrive la Ritaline ainsi que la Ritaline SR, ceci afin de couvrir au mieux les besoins individuels. Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez-le dès que possible; les comprimés suivants (Ritaline ou Ritaline SR) seront pris à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose. Pour la Ritaline LA (capsules à utiliser 1× par jour) vous ne devez pas «rattraper» la dose oubliée. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin. Si, par accident, le nombre de comprimés, resp. de capsules pris dépasse ce que le médecin a prescrit, présentez-vous immédiatement chez votre médecin ou à l'hôpital le plus proche. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Quels effets secondaires la Ritaline/-SR/-LA peut-elle provoquer? La prise ou l'utilisation de Ritaline/-SR/-LA peut provoquer les effets secondaires suivants: Les effets secondaires les plus fréquents sont: nervosité et insomnies. Une diminution du poids est aussi fréquente, bien que généralement passagère. En cas de traitement prolongé chez les enfants, la Ritaline/-SR/-LA peut causer une réduction notable de la prise de poids ainsi qu'un ralentissement de la croissance. Cependant, le lien direct avec le traitement n'est pas établi. Occasionnellement et surtout en début de traitement, des maux de ventre, nausées ou vomissements peuvent se produire. Ils peuvent être rapidement maîtrisés en absorbant de la nourriture en même temps que la prise du médicament. De plus, mais moins fréquemment, des éruptions sur la peau, démangeaisons, fièvre, douleurs dans les membres, chute des cheveux, sécheresse de la bouche, vertiges, maux de tête, somnolence, mouvements anormaux, palpitations, irrégularités du pouls et modifications de la pression sanguine peuvent se produire. Avertissez votre médecin si l'une de ces manifestations persiste ou s'aggrave. Rarement: troubles de l'accommodation et vision floue. Seite 2 Information patient du Compendium Suisse des Médicaments® Des cas isolés d'hyperactivité ou d'humeur dépressive ont été observés. Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un des effets indésirables suivants: accès subit de forte fièvre, forts maux de tête ou confusion, battements de coeur, douleurs dans la poitrine, tendance aux ecchymoses (bleus), secousses musculaires ou tics, maux de gorge et fièvre, accès de transpiration ou frissons, hallucinations ou convulsions. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants. Conserver la Ritaline comprimés à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 25 °C. Conserver la Ritaline SR comprimés retard à l'abri de l'humidité et pas au-dessus de 30 °C. Conserver la Ritaline LA (capsules à utiliser 1× par jour) dans son récipient hermétiquement fermé et pas au-dessus de 30 °C. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient la Ritaline/-SR/-LA? Ritaline 1 comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de méthylphénidate ainsi que des excipients. Ritaline SR (avec libération prolongée de substance active) 1 comprimé retard contient 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate ainsi que des excipients. Ritaline LA (Long Acting = à longue durée d'action) capsules à utiliser 1× par jour 1 capsule contient 20 mg, 30 mg ou 40 mg de chlorhydrate de méthylphénidate ainsi que des excipients. 20736, 55052, 55931 (Swissmedic). Où obtenez-vous la Ritaline/-SR/-LA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable. Est soumis au contrôle selon la loi sur les stupéfiants et les substances psychotropes. Ritaline Comprimés à 10 mg: 30 et 200. Ritaline SR (avec libération prolongée de substance active) Comprimés retard à 20 mg: 100. Ritaline LA (Long Acting = à longue durée d'action) capsules à utiliser 1× par jour Capsules à 20 mg: 30 et 100. Capsules à 30 mg: 30 et 100. Capsules à 40 mg: 30 et 100. Titulaire de l'autorisation Novartis Pharma Schweiz SA, Berne. Cette notice d'emballage a été contrôlée par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en décembre 2004. Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright 2006 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [01.12.2005] Seite 3

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